生物制剂，无菌药品制造，医疗器械

满足无菌工艺洁净室的严格标准，请选择LANSIR专为生物制药和医疗设备行业设计的空气过滤解决方案。如果没有空气过滤器，我们将无法安全地制造医疗设备、疫苗、基因疗法、高效药和其他生死攸关的药品。严格的要求和法规定义了洁净度等级。这是毋庸置疑的 - 毕竟，空气污染会直接影响药品和医疗器械的质量。

高科技和生物技术对空气洁净度的要求最高制造生物药物（生物制剂）是一个独特而复杂的工艺制程。生物制剂由来自生命体的蛋白质制成，这些蛋白质经过工程改造可大量生产治疗性蛋白质。它们非常敏感，即使是最轻微的工艺变化也会对其造成负面影响。

用于危急情况的医疗设备也提出了类似的高要求。它们受到严格的法规约束，因此需要在洁净室生产，以确保符合这些规定。 

药物的灌装是一个非常关键的工艺制程，需要在完全洁净和受控的环境中进行。过滤系统有助于保持不同工艺区域的整体清洁度——从A级到C级或D级。所有这些情况都需要控制气流的方向，以防止任何交叉污染侵入最终产品。

LANSIR空气过滤解决方案的优点

通过专用于无菌环境的空气过滤解决方案，严格保护受控敏感生产环境。您将拥有以下收益

• 保护您的产品免受污染和交叉污染，确保产品质量

• 最大限度地减少产品拒收，降低责任风险

• 阻止员工接触生物物质

• 确保相关的生物安全级别，进而保护环境

• 遵守环境和工作场所的严格规定

• 发挥节能过滤器的性能，最大限度地降低运营成本

• 轻松、安全地更换过滤器，使得运营干扰最小化，杜绝污染风险

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